ACTION

品質への取り組み

品質管理体制(品質管理室)

品質管理室では、試験実施部門の信頼性保証業務及びISO9001認証組織の内部監査、外部監査(海外サプライヤー、国内サプライヤー等の監査)、ISO9001審査対応をしております。その他に実施部門の信頼性に関わる教育や相談にも対応し、どこの事業部にも属さない第三者的な組織として各事業部での業務の品質の向上に努めております。

ISO9001認証(試薬事業部のみ認証)

株式会社ケー・エー・シー試薬事業部では、「企業理念」「経営指針」「行動指針」及び「コンプライアンス指針」を品質指針と定め、ISO9001:2015の要求事項に対応した「品質マネジメントシステム」を構築しました。

GLP適合(病理標本作製)

ケー・エー・シー(病理標本作製業務)は、2005年より医薬品医療機器総合機構によるGLP適合調査による「適合」をいただいております。今後もGLP施設として、より良い病理標本作製に努めて参ります。

- 調査状況
種類 回数 評価 通知日
医薬品GLP 第1回目 A 2005年10月
第2回目 A 2009年5月
第3回目 A 2012年8月
第4回目 適合 2015年8月
第5回目 適合 2018年10月
医療機器GLP 第1回目 適合 2015年8月
第2回目 適合 2018年10月
再生医療GLP 第1回目 適合 2018年10月
- 最新のGLP調査結果