品質への取り組み

品質管理体制（品質管理室）

品質管理室では、試験実施部門の信頼性保証業務及びISO9001認証組織の内部監査、外部監査、ISO9001審査対応をしております。その他に実施部門の信頼性に関わる教育や相談にも対応し、どこの事業部にも属さない第三者的な組織として各事業部での業務の品質の向上に努めております。

ISO9001認証（アニマルサイエンス西・東日本事業部、試薬事業部、およびバイオサイエンス事業部）

アニマルサイエンス西・東日本事業部、試薬事業部、およびバイオサイエンス事業部では、「企業理念」「経営指針」「行動指針」及び「コンプライアンス指針」を品質方針と定め、ISO9001：2015の要求事項に対応した「品質マネジメントシステム」を構築しました。
従業員全員が理解し実行するよう周知徹底を図るとともに、「品質マネジメントシステム」を継続的に改善していくことを誓約します。

対象事業部門	取得歴
試薬事業	2019年10月 ISO9001：2015年版認証 取得（阪神配送センター/東京支社）
アニマルサイエンス事業	2023年10月 ISO9001：2015年版認証 取得（本社/東京支社）
バイオサイエンス事業	2025年8月 ISO9001：2015年版認証 取得（バイオサイエンス事業部、品質管理室他）

GLP適合（病理標本作製）

ケー・エー・シー（バイオサイエンス事業部）は、2005年より医薬品医療機器総合機構のGLP適合性調査による「適合」をいただいております。今後もGLP施設として、より良い病理標本作製に努めて参ります。

- 調査状況

種類	調査	評価
医薬品GLP	第1回目（2005年10月）～第3回目（2012年8月）	A
	第4回目（2015年8月）～第7回目（2025年8月）	適合
医療機器GLP	第1回目（2015年8月）～第4回目（2025年8月）	適合
再生医療等製品GLP	第1回目（2018年10月）～第3回目（2025年8月）	適合

- 最新のGLP調査結果